中新经纬12月13日电 (罗琨 王玉玲)13日开盘后,港股上市公司科济药业飞快跳水,盘中一度跌33.26%。收尾发稿,每股报6.72港元,跌28.81%。
亚新轮盘音信面上,科济药业北京本领12日晚间公告称,该公司在好意思国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京本领12月11日晚上收到好意思国食物药品监督不休局(FDA)的告知,条款暂停CT053、CT041和CT071的临床熟谙,恭候位于北卡罗来纳州达勒姆的分娩基地进行搜检后得出的论断。
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中新经纬留心到,12日科济药业股价呈小幅高潮。
科济药业官网显现,CT053是一种用于挽救复发/难治多发性骨髓瘤的自体BCMA CAR-T细胞候选产物,CT041是一种用于挽救胃癌、胰腺癌偏激它实体瘤的、靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞候选产物。此前,其官网称,CT041是众人首个干预确证性临床熟谙的实体瘤CAR-T候选产物。
www.crownbettinghub.com皇冠体育皇冠客服飞机:@seo3687上述公告还称,该公司将对现行药品分娩质料不休圭表(cGMP)进行全面搜检和转变,并本心与FDA密切相助,不休搜检发现的问题, 以确保临床熟谙和上市肯求的凯旋进行和高质料分娩。
13日,科济药业干系细密东谈主回话中新经纬称,(FDA上述告知)并不是针对公司的产物,主如若提倡一些需要好意思国工场优化的场所。“咱们有信心很快完成(优化),将整改决策提供给FDA,后续与FDA保抓调换,并落实整改。”上述东谈主士称。
菠菜资源平台大全公开良友显现,科济药业是一家在中国及好意思国领有业务的生物制药公司,主要专注于挽救实体瘤和血液恶性肿瘤的立异嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。2021年6月,科济药业赴港上市。凭证2023年中报,科济药业本年上半年归天4.04亿元,经转变净归天为3.86亿元。(更多报谈陈迹,请量度本文作家罗琨:luokun@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)
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